한국먼디파마-바이오솔루션 ‘케라힐-알로TM’ 독점판매협약체결

한국먼디파마(유)(이하 한국먼디파마)는 국내 바이오벤처 회사인 ㈜바이오솔루션 (이하 바이오솔루션)과 바이오솔루션의 신제품 케라힐-알로 TM (Keraheal-Allo TM) (동종피부유래각질세포)에 대한 독점 판매 협약을 체결했다고 지난 5월17일 밝혔다.

이번 체결을 통해, 국내의 바이오벤처 회사인 바이오솔루션이 자체적으로 개발한 신제품인 케라힐-알로TM(Keraheal-Allo TM) 를 글로벌 제약사인 먼디파마의 국내 법인인 한국먼디파마에 공급하며, 한국먼디파마는 국내 판매를 담당한다.

▣ 케라힐-알로TM는 심부 2도 화상의 재상피화 촉진 목적으로 허가 받은 프리필드 시린지 타입의 제품으로, 피부각질세포가 방출하는 다양한 싸이토카인(TGF-α, PDGF, bFGF, EGF, VEGF, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF)에 의해 손상피부의 면역반응 및 염증반응이 조절되고, 섬유아세포 및 피부각질세포의 증식 및 이동이 촉진돼 재상피화가 촉진된다.

– [1※ Uchi H1, Terao H, Koga T, Furue M. Cytokines and chemokines in the epidermis. J Dermatol Sci. 2000 Dec;24 Suppl 1:S29-38.] –

▣ 32명의 화상 부위 면적이 200cm2 이상인 심부 2도 화상환자를 대상으로 한 임상 시험 결과, 케라힐-알로 적용 부위의 평균 재상피화 기간은 10.8일로, 대조부위의 재상피화 기간 13.6일에 비해 2.8일 유의하게 짧았다 (p<0.0001).

– [2※ Yim H, Yang HT, Cho YS, Kim D, Kim JH, Chun W, Hur J. A clinical trial designed to evaluate the safety and effectiveness of a thermosensitive hydrogel-type cultured epidermal allograft for deep second-degree burns. Burns. 2014 Dec;40(8):1642-9.] –

▷뿐만 아니라, 젤 타입이어서 관절과 같은 굴곡진 부위에 적용이 상대적으로 용이하다. 케라힐-알로TM는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 사용 가능하다.

▣ 한국먼디파마는 이번 협약으로 습윤드레싱재 메디폼○R 및 포비돈 요오드를 포함한 리포조말 하이드로겔 성분의 창상피복재 레피젤○R에 이어 케라힐-알로TM로 상처 관리 영역에서의 제품 포트폴리오를 확대하고, 이를 통해 환자의 효과적인 상처 관리 및 삶의 질 개선에 이바지하고자 한다.

◆ 먼디파마는 지난 2014년 4월에 ㈜제네웰(대표이사 문병현)과 ‘습윤 드레싱재 메디폼○R 라이선스 및 판매 대한 전략적 제휴 협약’을 맺은 바 있으며, 이를 통해 한국 및 아시아태평양, 라틴아메리카 등에서 판매를 담당하고 있다.

 

■ 한국먼디파마(유)는 1998년 한국에 진출한 이후 여러 원인으로 인한 통증으로 고통 받고 있는 국내 환자들의 삶의 질 개선에 기여해 왔다. 한국먼디파마는 1998년 지트람 서방정을 시작으로 옥시콘틴 서방정, 아이알코돈 정, 타진 서방정 등 중등도에서 중증 통증에 사용되는 통증치료제들을 공급해 왔다. 이외에도 1주일에 1회 사용하는 노스판TM패취, 경구용 제제의 투여가 어려운 환자들을 위한 옥시넘 주사를 발매하여 다양한 제형의 통증치료제를 갖추며 포트폴리오를 강화했다. 통증치료제 외에도 한국먼디파마는 항암제인 폴로틴 주사와 데포사이트 주사, 류마티스 관절염 치료제인 로도트라 서방정, 살균소독제인 베타딘? 제품군과 질세정제인 지노베타딘 제품군, 천식치료제인 플루티폼을 국내 시장에 소개했다. 또한 2014년 6월 1일자로 메디폼 을 출시해 상처치료제 분야에 본격적으로 진출해 다양한 질환으로 인해 고통받고 있는 환자들의 삶에 가치를 더하기 위해 최선을 다하고 있다.

▲ 메디폼and Medifoam are registered trademarks.
▲ 옥시콘틴, 아이알코돈, 타진, 옥시넘, 지트람, 타진, 베타딘, 지노베타딘, 로도트라 and 지노베타딘 are Registered Trademarks.
▲ 플루티폼 and FLUTIFORM are the Registered Trademarks of Jagotec AG used under license by Mundipharma.
▲ DEPOCYTE and 데포사이트 are Registered Trademark of Pacira Pharmaceuticals, Inc.
▲ FOLOTYN and 폴로틴 are Registered Trademarks owned by Allos and used by Mundipharma as Authorized User.
▲ TM: 노스판, 케라힐-알로, Keraheal-Allo are trademarks

■ ㈜바이오솔루션은 국내 4번째의 세포치료제인 분무형 자가피부각질세포치료제 케라힐? 상용화에 성공하였고, 이번에 한국먼디파마와 계약한 케라힐-알로TM 와 3상조건부 품목허가를 준비중인 관절염 치료를 위한 차세대 연골세포치료제 카티라이프? 등 세포치료제 분야에서 우수한 파이프라인을 갖추고 있다.
또한 의약품 외에도 인체 조직을 실험실에서 삼차원으로 재구성한 인체조직모델, 피부모델, 각막모델은　OECD 테스트 가이드라인에 등재를 추진하고 있으며, 화장품 동물실험 금지 법안의 통과로 동물 실험의 규제가 확산됨에 따라 자사의 인체조직모델은 시장에서 주목받고 있다. ㈜바이오솔루션은 세포기반 응용기술을 바탕으로 바이오산업의 선도적 기업으로서 자리매김하고 있다.

작성 정혜숙 기자 · 2016년 5월 18일